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发布日期:2023-03-30 11:32:21

制药厂医药实验室的工程建设设计理念

实验室设计是医药工程设计的一个重要内容。一个完整的药企需要有配套的多元化的质量检验zhong心，这就涉及到多种实验室设计。

医药实验室可以概括为：

1、临床化学：对人体不同成分浓度的检测。

2、临床血液、体液学：对血液、体液及其组成成分进行检测。

3、临床免疫学：利用抗原抗体反应对血液、体液、组织中正常和异常成分的检测。

4、临床微生物：对人体内的微生物进行分离鉴定、抗生素敏感性试验。

5、临床输血学：研究血液收集、匹配性和an全性检测、血液发放等。

6、临床分子生物学(核酸体外扩增)：目前主要采用PCR等核酸体外扩增技术对病原体或基因进行检测。

医药实验室建设原则

1、an全性：药物制剂的设计应能提高药物治疗的an全性，降低刺激性或毒副作用。

2、有效性：药物的有效性与给药途径、剂型，剂量有关，药物制剂的设计应能提高药物治疗的有效性，至少不能减弱药物的治疗作用。

3、可控性：药品的质量是决定药物的有效性与an全性的重要保证，因此制剂须作到质量可控。

4、稳定性：制剂的稳定性也是药物的有效性与an全性的重要保证，药物制剂的设计应使药物有足够的稳定性。

5、顺应性：药物制剂的设计应提高病人与医护人员对药物的接受程度即顺应性，从而有利于疾病的治疗。

设计要点

（1）按分析方法设置：理化分析、仪器分析、特殊项目分析等；

（2）按工作性质设置：研发、检测、中试生产等；

（3）按用途设置：细胞学分析、生物学分析、动物学分析、理化分析等。